工作职责:
主要负责公司生物类似药等品种对美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等发达国家授权(License-out)工作
1、市场策略与机会开发:协助领导制定美国等海外市场拓展策略,针对生物类似药领域,评估潜在License-out合作机会。需熟悉美国药品注册法规及市场准入标准,分析当地行业动态以调整策略。
2、战略规划与授权执行:协助领导评估生物类似药项目的商业价值,制定对外授权(License-out)计划,包括商业化权益授权费、供货价、收益分成等条款设计。通过授权扩大产品销售覆盖,并提升品牌国际化影响力。
3、合规与风险控制: 跟踪美国生物类似药政策变化(如药品注册、质量标准),确保合作项目符合当地法规要求。评估合作方资质及合作风险,制定风险应对策略。
4、客户关系与资源整合: 利用各种国际行业会议,开发并维护美国等海外客户资源,定期拜访潜在合作伙伴,建立长期合作关系。
5、合作谈判与项目管理: 协助领导与美国等海外医药企业的商务洽谈,设计合作模式(如商业化授权、联合开发),推动项目从评估到落地。参与合同谈判、尽职调查、协议签署。
任职资格:
1、本科学历或以上;有海外教育背景为佳;药学、医学、化学及生物等专业优先;
2、精通医药商务拓展(BD)的相关技能,熟悉医药相关政策和法律法规;跟美国等海外药品销售企业有一定的人脉关系。
3、医药商务拓展(BD)或医药投资5年以上工作经验,有生物类似药对外授权经验者优先,不要求有签约案例;
4、性格开朗,抗压能力强。