工作职责:
1.遵循国内外药品监管要求及GMP规范,统筹项目全生命周期管理,制定项目计划,跟踪里程碑达成,管控项目风险与合规性,确保项目按时按质交付。
2.搭建并优化适配公司业务的PMO管理体系,制定项目管理流程、标准及规范,推动项目管理标准化、规范化,适配公司需求。
3.统筹公司研发、临床、生产、注册、销售等跨部门资源,建立高效协同机制,协调解决项目推进中的跨部门工作,保障核心项目顺利推进。
4.负责PMO团队管理与能力建设,制定团队工作目标,开展项目管理赋能培训,同步行业先进管理方法,支撑公司项目管理能力整体提升,向高层汇报项目进展及PMO工作成果。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历,生物医药、药学、项目管理等相关专业。
2.工作经验:具备8年以上项目管理经验,其中至少3年以上生物制药行业PMO管理经验,有研发-中试-生产上市全流程项目统筹经验者。
3.专业能力:熟悉NMPA、FDA等监管要求及GMP规范,有中美双报项目管理经验优先;具备扎实的生物医药专业知识,具备优秀的项目统筹、资源整合及风险管控能力。
4.综合素质:具备较强的跨部门沟通协调、团队管理及抗压能力。