工作职责:
一、公司生物类似药等品种对美国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等发达国家授权(License-out)工作
1、市场策略与机会开发:制定美国市场拓展策略,针对生物类似药领域,评估潜在License-out合作机会。需熟悉美国药品注册法规及市场准入标准,分析当地行业动态以调整策略。
2、战略规划与授权执行: 评估生物类似药项目的商业价值,制定对外授权(License-out)计划,包括权益分配、收益分成等条款设计。通过授权扩大产品销售覆盖,分担临床试验、CMC投入,并提升品牌国际化影响力。
3、合规与风险控制: 跟踪美国生物类似药政策变化(如药品注册、质量标准),确保合作项目符合当地法规要求。评估合作方资质及合作风险,制定风险应对策略。
4、客户关系与资源整合: 开发并维护美国客户资源,定期拜访潜在合作伙伴,建立长期合作关系。
5、合作谈判与项目管理: 协助副总裁与美国医药企业的商务洽谈,设计合作模式(如商业化授权、联合开发),推动项目从评估到落地。负责合同谈判、尽职调查、协议签署及后续管理,确保项目合规执行
任职资格:
1、硕士学历或以上;海外博士优先;
2、药学、医学、化学及生物等专业优先;
3、精通医药商务拓展(BD)的相关技能,熟悉医药相关政策和法律法规;
4、医药商务拓展(BD)或医药投资7年以上工作经验,有主导成功对外授权3个以上药品经验者优先;
5、性格开朗,抗压能力强;
6、跟美国药品销售企业有良好的关系。