工作职责：

1、协助制定研发流程、节点并监督检查研发流程的执行；
2、协助实验室合规性制度的建立及监督实施；研发过程规范性的日常监督检查；
3、研发档案的管理；
4、年度自检计划、培训计划的制订及组织实施；

任职资格：

1、药学类、生物工程类相关专业，硕士以上学历；
2、具有以上两年药物研发工作经验，同时有质量管理经验者优先；接受过药物研发、质量管理相关培训；
3、、熟悉生物药物研发、技术转移、中试放大、掌握药品管理法规、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相关法律法规等知识；
4、良好的沟通协调能力以及解决现场突发事件的能力。