工作职责:
1、负责制定和实施生物创新药和生物类似药(重组蛋白、单抗,双抗,融合蛋白)制剂研究开发方案;
2、负责生物制品制剂处方的文献调研、方案设计和优化;
3、负责生物制品制剂处方筛选、制剂工艺研究;
4、负责制剂申报资料、相关研究报告、SOP文件建立和撰写。
任职资格:
1. 学历:硕士及以上学历;
2. 专业:药剂学,生物化学,理化分析等相关专业;
3. 工作经验:具有多个生物制品制剂处方和工艺研究的实践经验及申报资料撰写经验。精通生物制品制剂(液体及冻干)处方包材筛选及工艺流程。熟悉蛋白质分子的多级结构,熟悉生物制品制剂的法规规范;
4. 核心能力:较强的协调能力、学习能力和文献调研能力,良好的沟通能